Fabricação farmacêutica de BPF, compatível e produtiva
Alcance as metas de qualidade, conformidade e produtividade com a tecnologia de sensor de ponta
A transição da fabricação farmacêutica de BPF do desenvolvimento de processos em pequena escala pode ser um desafio. Níveis mais altos de automação e controle, nova instrumentação e tecnologias apresentam ainda mais complexidade. Conformidade com as BPF, normas e diretrizes do setor, tudo precisa ser abordado para garantir que as especificações de qualidade sejam atendidas. Nosso portfólio de fabricação de produtos farmacêuticos permite o monitoramento e controle em tempo real dos parâmetros de qualidade e processo, enquanto atinge as metas de produtividade.
Principais fatos
100%
matching instruments
to user requirements - perfectly engineered, right first time
Aprenda como padronizar sua instrumentação
©Endress+Hauser
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Características gerais do bioprocesso
Processo de fermentação
Processo de cromatografia
Processo de filtragem de vírus
Processo de concentração
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Fermentação controlada
Envolvendo células vivas, a fermentação é um bioprocesso muito complexo, sensível e de alto custo. Condições assépticas devem ser rigorosamente garantidas em todo o processo de manufatura biofarmacêutica. A medição consistente é vital para atender a esses requisitos.
Nosso conhecimento em campo
Projetado para estabilidade e precisão a longo prazo, nosso portfólio de instrumentação permite o controle completo das condições do bio-reator:
- Conte com a medição redundante de pH e densidade óptica
- Obtenha controle de temperatura consistente e espaço da cabeça e nível de espuma otimizados
- Monitore a vazão da alimentação e o controle de pressão
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Cromatografia eficiente
A medição precisa dos parâmetros de condutividade e pH é vital para alavancar a cromatografia. Além disso, a detecção das proteínas específicas a serem separadas da mistura complexa do caldo de fermentação pode ser um desafio.
Nosso conhecimento em campo
Nossas soluções de monitoramento permitem manter condições essenciais de cromatografia para apoiar o processo de separação. Também oferecemos sensores fotométricos de processo UV para facilitar a detecção de proteínas alvo:
- Conduza a medição de pH e condutividade em operação
- Otimize o controle de vazão
- Proteja seu processo contra sobrepressão e temperatura excessiva
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Medição estável de pH
Em um biorreator, o pH é um parâmetro de controle crítico. Cada linha de célula tem sua própria faixa de pH ideal para o crescimento eficiente da célula e a expressão da proteína. Do laboratório à manufatura de grande escala, são necessários dados consistentes e confiáveis.
Nosso conhecimento em campo
O portfólio da Endress+Hauser garante uma medição estável de pH em linha durante a fermentação, para máxima confiabilidade em todas as escalas e permite uma filosofia inovadora de calibração em laboratório:
- Aproveite a tecnologia inovadora de sensor Memosens
- Implante as mesmas tecnologias digitais em sensores e instrumentação, do laboratório à fabricação em larga escala
Benefícios
Agilize seus projetos para o processo de manufatura biofarmacêutica juntamente com nossos funcionários, como Klaus Köhler. Eles oferecem uma linha completa em instrumentação e profundo conhecimento da indústria para encontrar a melhor solução para suas necessidades.
Principais fatos
80 %
redução da diversidade do tipo de instrumento
Principais fatos
2 meses
prazo de comercialização mais rápido
Principais fatos
0
mudanças dos instrumentos, graças à especificação correta deste o início
Como podemos ajudar
A Endress+Hauser oferece um portfólio completo de soluções dimensionáveis para a excelência na fabricação de produtos farmacêuticos. Nossos equipamentos de instrumentação e sensor permitem o monitoramento preciso das condições críticas do processo, mantendo a conformidade e garantindo a liberação do lote.
- Medição de nível e controle de biorreator e de espuma
- Separação de proteína em skids de cromatografia
- Medição analítica em laboratório e manufatura
- Instrumentos de campo para fácil calibração
- Toda instrumentação desenvolvida de acordo com a norma ASME BPE